君 泰 醫(yī) 療
為強化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量意識,從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量,高港局在全區(qū)范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原材料控制專項監(jiān)督檢查工作。本次專項檢查主要抽取風(fēng)險相對高、對產(chǎn)品質(zhì)量或性能影響大的原材料(配件),重點檢查企業(yè)是否制定采購控制管理文件、明確供方評價準(zhǔn)則和原材料(配件)驗收標(biāo)準(zhǔn),是否對員工進行原材料采購驗收內(nèi)容的培訓(xùn),原材料儲存管理是否符合規(guī)范,采購控制管理制度是否適當(dāng)并有效執(zhí)行等。本次檢查覆蓋全區(qū)63家企業(yè),對于檢查中存在問題的企業(yè)提出整改意見,并限期改正。通過檢查,進一步規(guī)范了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原材料(配件)采購控制行為,從源頭上保障了醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。